疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作的临床疗效评价

谢军

(贵州医院内科，毕节)

目的观察疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作的临床疗效。方法将90例风热犯肺型慢性支气管炎急性发作患者随机分为治疗组和对照组各45例，对照组予抗感染、解痉平喘及止咳祛痰常规治疗，治疗组在对照组基础上加疏风解毒胶囊。治疗7～14天，评价2组总疗效、中医证候疗效、中医证候积分和症状消失时间，并监测血常规的变化，同时比较X线示炎症吸收程度。结果治疗组总有效率、中医证候疗效有效率均高于对照组(P＜0.05)。治疗后治疗组咳嗽、咳痰、口渴等中医症候积分低于对照组，差异比较有统计学意义(P＜0.05);治疗组咳嗽、啰音消失的时间和平均治愈时间明显短于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组治疗第7天和治疗后WBC、N%与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后治疗组X线示炎症吸收程度优于对照组，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作疗效肯定。

慢性支气管炎；急性发作；疏风解毒胶囊；临床疗效

慢性支气管炎起病缓慢，病程长，常因反复急性发作而病情加重，急性加重的主要原因是呼吸道感染，病原体可以是病毒、细菌、支原体和衣原体等［1］。急性发作时多采用抗生素治疗，造成此类患者抗生素的耐药性明显增加。笔者采用疏风解毒胶囊治疗配合西医常规治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作患者，报告如下。

1临床资料

1.1一般资料

90例研究病例来源于年1月—年12医院门诊患者。按随机数字表法将患者分为治疗组和对照组各45例。治疗组中男25例，女20例;年龄41～74岁，平均(57.5±15.7)岁;病程1～8天，平均(4.3±3.9)天。对照组男27例，女18例;年龄40～74岁，平均(57.1±16.8)岁;病程1～7天，平均(4.1±2.9)天。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断:参照《内科学》［1］制定:有咳嗽、咳痰症状，伴或不伴有喘息，每年发病持续3个月以上并连续2年或2年以上;短期内咳嗽、咳痰气喘等症状加重，伴有发热，且需改变日常药物治疗。

1.2.2中医辨证:符合《中医病证诊断疗效标准》［2］肺热犯肺型:咳嗽，咯痰黏白或黄，呼吸气粗，伴或不伴喘息，或有发热，微恶风寒，口微渴。舌尖红，苔薄白或黄，脉浮数。

1.3纳入标准

符合慢性支气管炎急性发作的诊断标准及中医辨证为风热犯肺型;年龄18～75岁;对治疗有良好的依从性;签署知情同意书。

1.4排除标准

其他呼吸系统疾病患者(支气管哮喘，肺癌，支气管扩张，活动性肺结核，间质性肺疾病，变应性鼻炎等)。妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠的妇女。对本药处方中药物组成有过敏史者。合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病。精神病患者。入选前1月内参加过其他药物的临床研究。

2治疗与观察方法

2.1治疗方法

2.1.1对照组：给予抗感染、解痉平喘及止咳祛痰常规治疗。抗感染治疗:头孢呋辛(珠海联邦制药股份有限公司生产，国药准字H)1.5g，静脉滴注，2次/日，症状缓解后改为相应药物口服的序贯治疗，头孢呋辛0.5g，2次/日，症状较轻患者可直接给予上述口服药物治疗。解痉平喘治疗:布地奈德雾化液(阿斯利康制药有限公司生产，国药准字H)2mL+复方异丙托溴铵雾化液2.5mL联合雾化吸入，2次/日。止咳祛痰治疗:沐舒坦注射剂(上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，国药准字J0032)30mg，静脉注射，2次/日，症状减轻后改为沐舒坦片(上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，国药准字H)30mg，口服，3次/日；症状较轻患者直接给予沐舒坦片口服。疗程7～14天。

2.1.2治疗组:在对照组基础上加服疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司生产，国药准字Z，成份:虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草)，4粒，每日3次。疗程7～14天。

2.2观察指标及方法

2.2.1疗效性指标：①中医证状积分［3］：治疗前后统计咳嗽、咯痰、喘息、发热、口渴积分。②咳嗽、咳痰，喘息及双肺干湿啰音消失时间和平均治愈时间。③白细胞总数(WBC)和中性粒细胞百分比(N%)：治疗前，治疗第7天，治疗后各查1次。④X线检查：治疗前后各查1次，观察炎症吸收程度。

2.2.2安全性指标：一般体检项目:血压、心率、呼吸；尿常规、便常规+潜血化验；心、肝、肾功能检查:心电图及血清肝肾功。治疗过程中随时记录全身反应。

2.3统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件进行数据分析。组间或组内治疗前后对比分析，先对变量分布进行正态检验，服从正态分布时，用t检验或自身t检验，方差不齐者，用t检验;非正态分布，用非参数检验方法。若考虑到中心或其他因素的影响，用方差分析;若考虑协变量的影响，用协方差分析。对定性数据，组间或组内治疗前后对比分析，用χ2检验、Fisher精确概率法、Wilcoxon秩和检验或Wilcoxon符号秩和检验。假设检验统一使用双侧检验，取α=0.05。

3疗效观察

3.1疗效判定标准

3.1.1治疗有效率［3］治愈：咳痰喘及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常；显效：咳痰喘及肺部哮鸣音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善；有效：咳痰喘及肺部哮鸣音有减轻但程度不足显效者，其他客观检查指标有改善；无效：咳痰喘及肺部哮鸣音无改变或加重，1个月内仍未恢复到发作前水平，其他客观检查指标无改善或有所加重。

3.1.2中医证候：参照文献［3］中的中医证候疗效标准判定。

3.1.3X线示炎症吸收程度［4］：明显吸收：双肺无异常，双肺纹理增多、增粗；部分吸收：双肺纹理紊乱、增多、增粗；未吸收：双肺纹理紊乱、增多、增粗，并可见斑点或片状阴影。

3.2结果

3.2.12组临床总疗效比较:治疗组显效32例，好转10例，无效3例，总有效率93.3%；对照组显效21例，好转16，无效8例，总有效率82.2%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3.2.22组中医证候疗效比较:治疗组45例，痊愈21例，显效11例，有效11例，无效2例，总有效率95.6%；对照组45例，痊愈15，显效6例，有效16例，无效8例，总有效率82.2%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3.2.32组治疗前后中医证状积分比较:治疗组治疗后咳嗽、咯痰、喘息、发热、口渴积分较治疗前降低(P＜0.05或P＜0.01)；对照组咳嗽、咯痰、喘息、发热积分较治疗前降低(P＜0.05或P＜0.01)。治疗后组间咳嗽、咳痰、口渴积分比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

3.2.42组咳嗽、咯痰、喘息、双肺啰音消失时间和平均治愈时间比较：治疗组咳嗽、啰音消失时间和平均治愈时间与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

3.2.52组各时间点WBC、N%比较：2组治疗7天、治疗后WBC、N%均较治疗前降低(P＜0.05或P＜0.01)；2组治疗7天及治疗后WBC、N%比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

3.2.62组治疗后X线示炎症吸收程度比较:治疗组明显吸收19例，部分吸收22例，未吸收4例，总有效率91.1%；对照组明显吸收16例，部分吸收18例，未吸收6例，总有效率75.6%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

3.3安全性观察

治疗后对照组有1例患者服药后出现腹泻，可能与使用抗生素导致抗生素相关性腹泻有关，经停用抗生素后予美肠安0.5mg/日口服治疗症状消失，治疗组无其他全身明显不良反应。

4讨论

慢性支气管炎是指气管、支气管黏膜发生的慢性非特异性炎症，临床在急性期主要采取抗炎和止咳化痰为主的治疗原则［5］。疏风解毒胶囊方中君药为虎杖，祛风，除湿，发表，攻诸肿毒。连翘，清热，解毒，散结，消肿，具升浮宣散之力，能透肌解表，清热逐风。板蓝根，清热、解毒，为近代抗病毒最常用之品，二药共为臣药，增强君药清热解毒的功效。柴胡，和解清热。败酱草，清热、解毒，善除痈肿、结热。马鞭草清热解毒，活血散瘀，能治外感发热、喉痹等疾。芦根，人肺胃二经，能清降肺胃，消荡郁烦，生津止渴，四药共为佐药。甘草养胃气以助行药，并善调和诸药，为使药［6］。研究［7］结果证明，疏风解毒胶囊能明显降低小鼠肺组织中的病毒载量，证明其具有抗病毒功能;同时还能提高小鼠肺组织IFN-γ含量，增加血清中SOD活力;并降低血清中TNF-α的含量，说明其有抗炎抗氧化的作用，对充血水肿有效，提示本药对小鼠呼吸道感染有效。本临床观察结果显示，治疗组临床总疗效、中医证候疗效、中医症状积分改善疗效均优于对照组，治疗组咳嗽、咯痰、喘息、双肺啰音消失时间和平均治愈时间短于对照组;X线吸收程度明显优于对照组。证明疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作的有效性和安全性，对于其他证型的慢性支气管炎急性发作患者的治疗结果有待进一步观察。

参考文献

［1］陆再英，钟南山．内科学［M］．7版．北京:人民卫生出版社，:49-50．

［2］国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［M］．北京:中国医药科技出版社，:2．

［3］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京:中国医药科技出版社，:30．

［4］郑敏．盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎的疗效分析［J］．中国医药指南，，13(12):．

［5］张玉成．抗生素联合氨溴索治疗老年慢性支气管炎急性发作临床研究［J］．中国药业，，23(22):41-42．

［6］王书臣，罗海丽．疏风解毒胶囊治疗上呼吸道感染例［J］．世界中西医结合杂志，，4(12):-87．

［7］刘颖，时瀚，金亚宏，等．疏风解毒胶囊防治流感体内药效学研究［J］．世界中西医结合杂志，，5(2):-．