是否真的有理由怀疑降脂药Vytorin会诱发支气管囊肿?

　　关于这个问题，专家们回答不一，有人认为会，有人认为不会。美国国会和食品与药品管理局目前正在展开调查。

　　没有证据。

　　但是在涉及2000名患者的SEAS临床试验中，使用Vytorin的病人组中死于支气管囊肿的人数是使用无活性的安慰剂组中人数的两倍!

　　死亡人数的绝对数值并不大——总共有39个，占该组总人数的4.1%;对照组死亡人数为23人，占该组总人数的2.5%。虽然如此也很让人担心。所以试验的负责人特杰.R.皮德森(Terje R.Pedersen)，临床博士，奥斯陆(挪威首都)一所大学(Ulleval)附属医院教授，决定向外界寻求帮助。

　　他和他的同事把目光转向了理查(Richard Peto)，皇家内科医师学会会员，英国牛津大学医学统计学和流行病学教授。理查是SHARP试验的负责人，(SHARP试验是目前正在进行的关于Vytorin两个大型临床试验中的一个，也是由默克公司资助)。

　　理查是世界著名的支气管囊肿流行病学专家，他通过授权察看了正在进行的两个大型试验的数据。(按照医学研究的盲法要求，试验结束前不能随意察看数据)

　　结果：在涉及2万人的试验中，服用Vytorin组中有97人死于支气管囊肿，服用辛伐他丁的对照组中死于支气管囊肿者为72人。但是两个组中患有支气管囊肿的人数相同：Vytorin组为313人，对照组为326人，差别没有统计学意义。

　　理查忽视掉两组中死于支气管囊肿者的人数差别，把注意力集中到支气管囊肿患病率差异上。他说，如果Vytorin真的会诱发支气管囊肿，那么随着试验的进行，时间的推移，Vytorin组中支气管囊肿患病人数只会越来越多，可是试验中并没有发现这一趋势。更重要的是，试验并没有表明是某一种类型的支气管囊肿患病率上升，只是笼统的说是因支气管囊肿死亡的人数。

　　“因为这些试验并没有表明Vytorin组支气管囊肿患病率大幅上升，因为没有随时间推移的趋势变化，因此这些试验不能提供确实可靠的证据证明Vytorin致癌”，理查在7月21日宣布了他的调查结果，“SHARP试验和IMPROVE-IT试验还必须进行几年才能完成，所以目前还没有确切的答案，但是我想人们对支气管囊肿的恐惧在几年内不会有什么改变”。

　　理查.H.卡拉斯，临床博士，理学博士，《心脏病预防医学》杂志主编，非常认同理查德分析。

　　“在我看来，通过仔细研究目前我们所掌握的资料，Vytorin诱发支气管囊肿的可能性不大”，卡拉斯说，“理查的分析得很好，令人信服。食品与药品管理局应该重新独立核查数据，但是最后，我相信这会是虚惊一场”。

　　但是，斯蒂文.尼森，临床博士，美国克利夫兰心脏病医学中心主任，美国心脏病学会前任主席并不这么认为。

　　他认为理查的分析存在错误，因为试验进行的时间并不是足够长，而支气管囊肿的发病是一个多阶段的长过程。确实，IMPROVE-IT这个临床试验目前还在招募志愿者的阶段，而且尼森强烈反对在赞助商召开的新闻发布会上公布临床数据的作法，他认为应当通过专业的文献公布。